Archived job: Klinischer Projektmanager (m/w/d) für die GWT-TUD GmbH in Dresden
Archived job: Klinischer Projektmanager (m/w/d) für die GWT-TUD GmbH in Dresden
Dresden
Die GWT-TUD GmbH agiert seit 23 Jahren erfolgreich als exzellenter Innovationspartner der Technischen Universität Dresden und adressiert ihre Services als Wissensmanagementorganisation an der Schnittstelle zwischen Industrieunternehmen und Forschungseinrichtungen. Mit einer Jahresleistung von 30 Mio. Euro zählen wir zu den bedeutendsten Technologietransfergesellschaften in Deutschland. . Wir verbinden die Geschwindigkeit eines Innovationstreibers der modernen Forschungswelt mit der souveränen Geschichte einer Exzellenzuniversität.
Das Gebiet der Medizin ist einer unserer strategischen Geschäftsbereiche. Hier unterstützen wir im gesamten Bereich der klinischen Forschung: von Beratungs- und Dienstleistungen für Wissenschaftler und Ärzte über die Durchführung von Studien für die pharmazeutische Industrie bis hin zur Übernahme von Sponsorschaften für akademisch initiierte Studien (IITs). Basis dafür ist ein hochspezialisiertes Team von Projektleitern und Fachleuten.
Unser Team soll zum nächstmöglichen Zeitpunkt durch einen motivierten und erfahrenen
Klinischen Projektmanager (m/w/d)
verstärkt werden!
Ihre Aufgaben:
- Gemeinsame Entwicklung von Studienkonzeptionen mit Wissenschaftlern und Ärzten
- Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus
- Studienvorbereitung
- Protokollentwicklung
- Feasibility und Management der Studienzentren
- Vorbereitung der Genehmigungsunterlagen und Einreichung bei den Behörden
- Steuerung der Rekrutierung
- Organisation der qualitätssichernden Maßnahmen (Monitoring, Audits)
- Risikomanagement in der Studie über die gesamte Projektlaufzeit
- Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren
- Budgetverantwortung: Budgetplanung und Budgetkontrolle unter Einhaltung von Qualität und Zeitplan sowie Steuerung der Personalressourcen im Projekt
- Koordination der Projektbereiche Monitoring, Datenmanagement, Safety und Projektmanagement
- Review von essentiellen Studiendokumenten, Management von Protokollverletzungen und Einleiten geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
- Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs
- Interne und externe Kommunikation mit Projektpartnern, Kunden, Teammitgliedern
- Führung und Koordination der Aktivitäten des internen und externen Projektteams
- Akquise von Nachfolgeprojekten/ -studien
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit Erfahrungen im Bereich des klinischen Projektmanagements und notwendiger Regularien
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien
- Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen (ICH-GCP, AMG, MPG) und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen
- Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen
- Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie sehr gutes analytisches Denkvermögen, selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Agilität gepaart mit Organisationsfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit und Selbstständigkeit
- Sehr starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Wir bieten Ihnen:
- Eine spannende Aufgabe im innovativen Umfeld mit der Beeinflussbarkeit des eigenen Aufgabenbereiches
- Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen
- Zusammenarbeit auf Augenhöhe mit weltweit renommierten Experten
- Die Anbindung an das Wissen einer Exzellenzuniversität
- Ein engagiertes, dynamisches und interdisziplinäres Team im modernen Arbeitsumfeld
- Vereinbarkeit von Beruf und Alltag durch flexible Arbeitszeiten sowie mobiles Arbeiten
- Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung aufgrund von jährlichen Zielvereinbarungen
- Einen Arbeitsort im Herzen von Dresden oder Berlin
Fühlen Sie sich angesprochen?