Dresden

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Note: Please apply exclusively via our direct application link hosted by Empfehlungsbund and MINTsax.de: https://en.mintsax.de/jobs/292307/gmp-referent-m-slash-w-slash-d-deviationmanagement-in-dresden. We look forward to getting to know you!

GMP-Referent (m/w/d) Deviationmanagement

Sie sind ein erfahrener GMP-Spezialist und suchen eine Schlüsselrolle, in der Sie Ihr fundiertes Wissen über Deviation Management, Batch Record Review und SAP-Stammdaten direkt einbringen können? Dann werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung bei Menarini Von Heyden GmbH und tragen Sie maßgeblich zur Einhaltung der höchsten Standards für die Freigabe unserer Arzneimittel bei.

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der
weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens
MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste
Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche
Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Start: Ab 01. März 2026
Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
Befristung: Unbefristet
Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

Sie übernehmen die Organisation und Durchführung des Batch Record Reviews
Zentrale Verantwortung für die Prüfung und Verfolgung aller Deviation- und OOX-Vorgänge (Abweichungsmanagement).
Anlage und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen in Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. TrackWise).
Durchführung des Batch Record Reviews (Prüfung von Herstellungs- und Verpackungsprotokollen) zur Chargenfreigabe.
Materialstammdatenpflege und -kontrolle im SAP-System (inkl. QA Master Data) als SAP Key User der Qualitätssicherung.
Erstellung, Aktualisierung und Überprüfung von Qualitätssicherungs-Dokumenten auf GMP-Konformität.
Durchsetzung der GMP-Regeln im Aufgabenbereich und Überprüfung der Einhaltung in allen relevanten Unternehmensbereichen.
Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen, insbesondere zum Deviation Reporting.

Das wünschen wir uns von Ihnen

Abgeschlossenes Masterstudium in Industriepharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches/pharmatechnisches Studium
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung (QA)
Wünschenswert: Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und/oder –prüfung
Gute bis sehr gute SAP-Erfahrung
Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau) in Wort und Schrift
Hohe Zuverlässigkeit, Genauigkeit sowie eine selbstständige und motivierte Arbeitsweise
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit

Das bieten wir Ihnen

Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem international agierenden Unternehmen mit den Vorteilen eines starken Tarifvertrages (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld).
Strategisch relevante und verantwortungsvolle Aufgaben mit klaren Zielen und großem Gestaltungsspielraum für technisches und unternehmerisches Denken.
Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit) und die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten zur besseren Vereinbarkeit von Führungsrolle und Privatleben.
30 Tage Urlaub zur optimalen Erholung und Regeneration.
Strukturiertes Onboarding und Zugang zu einem interdisziplinären Führungs-Netzwerk für den schnellen Austausch auf Augenhöhe
Subventionierte Kantine und umfangreiche Angebote im Betrieblichen
Gesundheitsmanagement zur gezielten Entlastung.
Sehr gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkmöglichkeiten direkt am Standort.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Erzählen Sie uns, wer Sie sind und worauf Sie Lust haben – wir freuen uns auf Ihre
Bewerbung und sind gespannt.

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Haben Sie Fragen?

Jasmin Friedemann, unsere Recruiterin, hilft Ihnen gerne weiter:
Recruiterin
Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Kontakt (über Bewerben-Kontaktformular)

Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Operator, Qualitätsingenieur, Driver, Montage, Qualitätsmanager, Anlagenfahrer, Audit, Qualitätskontrolle, MINTsax.de, Empfehlungsbund

Short profile of Menarini - Von Heyden GmH

MENARINI - Von Heyden GmbH, the German subsidiary of the renowned Menarini Group, Italy's largest pharmaceutical company, stands for excellence in pharmaceutical production. With over 400 employees and state-of-the-art pharmaceutical facilities in Dresden, it is one of the Menarini Group's largest production sites worldwide. We produce solid dosage forms such as tablets and capsules for over 100 international markets. Our products contribute to global healthcare, while we ensure the highest therapeutic safety through innovation and quality standards. At MENARINI - Von Heyden, employees can continuously develop their pharmaceutical expertise and work on progressive projects that have a real social impact.

Als Mitglied im MINTsax.de freuen wir uns auf den Austausch mit der Community, um qualifizierte Fachkräfte zu finden und langfristige Partnerschaften in der Region zu stärken. Unsere Unternehmensphilosophie ‚Innovation und Verantwortung‘ motiviert uns, aktiv zur Vernetzung und Förderung regionaler Talente beizutragen.

Ms. Jasmin Friedemann