Dresden

🇩🇪 C1

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Note: Please apply exclusively via our direct application link hosted by Empfehlungsbund and MINTsax.de: https://en.mintsax.de/jobs/299094/wissenschaftlicher-mitarbeiter-m-strich-w-strich-d-ausgangsstoff-strich-packmittelpruefung-und-endkontrolle-in-dresden?locale=en. We look forward to getting to know you!

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Ausgangsstoff-/ Packmittelprüfung und Endkontrolle

Für unsere Abteilung Qualitätskontrolle (QC-SF) suchen wir ab April einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter für die Ausgangsstoff-/ Packmittelprüfung und Endkontrolle (m/w/d). In dieser Position verantworten Sie die Planung und Bewertung analytischer Untersuchungen sowie die GMP-konforme Erstellung von Qualitätskontrolldokumenten und stellen die Funktionsfähigkeit unserer Analysegeräte sicher.

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Start: Ab April 2026
Arbeitszeit: Vollzeit
Befristung: Unbefristet
Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

Planung, Durchführung und Bewertung analytischer Untersuchungen von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Fertigarzneimitteln
Erstellung, Aktualisierung und Validierung von Qualitätskontrolldokumenten (SOPs, Bedienungs-, Reinigungs- und Kalibrierungsanweisungen)
Untersuchung und Bewertung von Abweichungen (OOX-Ergebnisse, Deviationprotokolle) sowie Vorschläge zur Fehlervermeidung
Sicherstellung der Funktionsfähigkeit von Analysegeräten, Organisation von Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung
Einhaltung gesetzlicher und betrieblicher Vorschriften für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und GMP-Richtlinien
Fachliche Anleitung von Mitarbeitenden, Durchführung interner Schulungen und Sicherstellung der kontinuierlichen Qualifizierung des Teams
Routinefreigabe oder Zurückweisung von Materialien und Produkten, Überprüfung von Prüfanweisungen und Prüfprotokollen
Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und externen Prüflaboren, Mitwirkung bei Audits, Inspektionen und Behördenanfragen
Mitarbeit bei Investitionsprojekten, Erstellung und Anpassung von Zulassungsunterlagen, Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen
Sicherstellung der Einhaltung von Datenintegritätsvorgaben sowie ordnungsgemäße Archivierung von Dokumenten und Rückstellmustern

Das wünschen wir uns von Ihnen

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Fundierte praktische Erfahrung in der instrumentellen Analytik (z. B. HPLC, GC, Spektroskopie) und der Arzneimittelprüfung im GMP-regulierten Umfeld
Sicherer Umgang mit den gängigen Arzneibüchern sowie Kenntnisse der GMP-Richtlinien sind von Vorteil. Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit Labordatensystemen (LIMS) oder vergleichbarer Software zur Dokumentationsverwaltung
Verhandlungssicheres Deutsch sowie gute fachspezifische Englischkenntnisse (mind. B2) für die Arbeit mit internationaler Dokumentation und Zulassungsunterlagen
Hohes Maß an Eigenverantwortung, eine proaktive Problemlösungskompetenz und eine sehr strukturierte, präzise Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit für die fachliche Anleitung von Mitarbeitenden und die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Fachbereich

Das bieten wir Ihnen

Krisensicherer Arbeitsplatz mit starkem Tarifvertrag in der Pharmaindustrie.
Attraktives Tarifgehalt, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie 30 Tage Urlaub.
Flexible Arbeitszeiten (38,5 Std./Woche) und Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten.
Wertschätzendes Umfeld, strukturierte Einarbeitung und kurze Entscheidungswege.
Vergünstigte Kantine, betriebliches Gesundheitsmanagement, Pflegezusatzversicherung
Kostenfreie Parkplätze und gute ÖPNV-Anbindung.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wir freuen uns auf die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen.

Bitte lassen Sie uns folgende Dokumente zukommen:

Anschreiben
Ihren aktuellen Lebenslauf
Ggf. Arbeitszeugnisse

Haben Sie Fragen?

Jasmin Friedemann, unsere Recruiterin, hilft Ihnen gerne weiter:

Tel.: +49 (0) 351 210 77 300
E-Mail: Kontakt (über Bewerben-Kontaktformular)

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Short profile of Menarini - Von Heyden GmH

MENARINI - Von Heyden GmbH, the German subsidiary of the renowned Menarini Group, Italy's largest pharmaceutical company, stands for excellence in pharmaceutical production. With over 400 employees and state-of-the-art pharmaceutical facilities in Dresden, it is one of the Menarini Group's largest production sites worldwide. We produce solid dosage forms such as tablets and capsules for over 100 international markets. Our products contribute to global healthcare, while we ensure the highest therapeutic safety through innovation and quality standards. At MENARINI - Von Heyden, employees can continuously develop their pharmaceutical expertise and work on progressive projects that have a real social impact.

Als Mitglied im MINTsax.de freuen wir uns auf den Austausch mit der Community, um qualifizierte Fachkräfte zu finden und langfristige Partnerschaften in der Region zu stärken. Unsere Unternehmensphilosophie ‚Innovation und Verantwortung‘ motiviert uns, aktiv zur Vernetzung und Förderung regionaler Talente beizutragen.

Ms. Jasmin Friedemann